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202511-07口服固体制剂注册申报常见发补问题深度解析与案例(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202511-05国内药品申报注册不批准案例分析(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202511-03交联透明质酸凝胶分类介绍(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-31重组胶原蛋白(特别是III型)的氨基酸交联(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-27仿制药溶出度质量标准的建立(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-24CDE文章系列(五十八):化学药品注册中对照品的技术要求与标化策略(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-23CDE《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药+制剂)(试行)》介绍及解读(保健品原料:PEA )
202510-22狗都不学!狂啃药物晶型研究(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-21仿制药BE备案资料及注意事项(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-20CDE文章系列(三十一):仿制药溶出度质量标准如何科学建立?国家药审专家详解(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202510-17问:湿热敏感药物或者易氧化药物如何快速开展稳定性研究(保健品原料PEA CAS:544-31-0)
202510-16最新!CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则(征求意见稿)》(保健品原料:PEA CAS:544-31-0)
202510-15原料药粒径与密度纳入长期稳定性考察的分析(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-14压片过程中的关键参数有哪些?(保健品原料:PEA—十六酰胺乙醇 CAS:544-31-0)
202510-13CDE文章系列(五十二):国家药监局发布新规:口服调释制剂必须进行乙醇剂量倾泻试验(保健品原料PEA CAS:544-31-0)